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3 novembre 2021 3 03 /11 /novembre /2021 14:45
Les essais cliniques falsifiés de Pfizer publiés dans le mainstream BMJ font l'effet d'une bombe

Un dénonciateur impliqué dans l'essai pivot de phase III du vaccin Covid-19 de Pfizer a divulgué à une prestigieuse revue médicale des preuves que les mauvaises pratiques de la société de recherche sous contrat pour laquelle elle travaillait soulevaient des problèmes d'intégrité des données et de réglementation.

Brook Jackson, une directrice régionale maintenant démise de ses fonctions du Ventavia Research Group, a révélé au BMJ que les essais de vaccins dans plusieurs endroits du Texas avaient rencontré des problèmes importants au cours de l'année écoulée – notamment des données falsifiées, des violations des règles de base et un signalement « lent » des effets indésirables.

Lorsqu'elle a informé ses supérieurs des problèmes qu'elle a découverts, elle a été licenciée.

Une directrice régionale qui travaillait pour Ventavia Research Group a déclaré au BMJ que la société falsifiait des données, qu'elle n'avait pas mis les patients à l'aveugle, qu'elle employait des vaccinateurs sous-formés et qu'elle avait tardé à donner suite aux effets indésirables signalés dans l'essai pivot de phase III de Pfizer. Le personnel chargé des contrôles de qualité a été submergé par le volume des problèmes constatés. Après avoir alerté à plusieurs reprises Ventavia sur ces problèmes, le directeur régional, Brook Jackson, a déposé une plainte auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Ventavia l'a libérée le même jour. Jackson a fourni des dizaines de documents internes, de photos, d'enregistrements sonores et d'e-mails au BMJ.

 

Jackson, une vérificatrice d'essais cliniques formée avec plus de 15 ans d'expérience, dit qu'elle a mis en garde à plusieurs reprises ses superviseurs contre la mauvaise gestion du laboratoire, les problèmes de sécurité des patients et les problèmes d'intégrité des données. Après avoir été ignorée, elle a commencé à documenter les problèmes avec l'appareil photo de son téléphone portable.

Une photo mise à la disposition du BMJ montrait des aiguilles jetées dans un sac en plastique à risque biologique au lieu d'un conteneur d'objets tranchants. 

Jackson a enregistré une réunion avec deux directeurs de Ventavia en septembre 2020, au cours de laquelle un cadre supérieur a déclaré que la société ne pouvait pas quantifier le type et le nombre d'erreurs dans ses tests.

Selon le rapport, Ventavia n'a pas non plus respecté la saisie des données, comme le montre un e-mail du partenaire de Pfizer ICON en septembre 2020. 

 

D'autres documents mis à la disposition du BMJ indiquent que les responsables de Ventavia étaient préoccupés par trois employés. Dans un e-mail de début août 2020, un cadre supérieur a nommé trois employés du site avec lesquels il a dû « discuter de problèmes d'agenda électronique / falsification de données, etc.

 

D'autres employés confirment les plaintes de Jackson

Deux anciens employés de Ventavia ont parlé anonymement au BMJ et ont confirmé "une grande partie" du témoignage de Jackson.

Add. 04 / 11 2021.

Mise à jour le 05-11-2021

Sources :  The BMJ Twitter https://mobile.twitter.com/bmj_latest/status/1455531359536128014

https://www.francesoir.fr/societe-sante/pfizer-gate-ventavia

"Gefälschte Daten: Whistleblower berichtet, dass die Impfstoff-Studie von Pfizer erhebliche Mängel aufwies – uncut-news.ch" https://uncutnews.ch/gefaelschte-daten-whistleblower-berichtet-dass-die-impfstoff-studie-von-pfizer-erhebliche-maengel-aufwies/

"Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine trial | The BMJ" https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

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